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title: "Autorizan la aplicación de la vacuna Moderna para mayores de 12 años"
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description: "El Gobierno nacional oficializó este martes la autorización de la aplicación de la vacuna Spikevak (ARNm-1273) contra el coronavirus, desarrollada por el Laboratorio Moderna, a personas mayores de 12 años. Así lo estableció mediante la Resolución 2711/2021, publicada en el Boletín Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti."
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date_published: "2021-10-05T10:51:00-03:00"
date_modified: "2021-10-05T11:12:56-03:00"
tags:
  - "Coronavirus (30)"
  - "Covid"
  - "Moderna"
  - "Pandemia Coronavirus"
author_name: "Claudia Bazán"
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category_description: "Noticias sobre Covid coronavirus actualidad política economía covid sociedad sucesos"
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# Autorizan la aplicación de la vacuna Moderna para mayores de 12 años

![moderna](/download/multimedia.normal.8f5b4cb222e9bed6.6d6f6465726e615f6e6f726d616c2e6a7067.jpg)

*"Autorízase para personas mayores de 12 años de edad, con carácter de emergencia la vacuna Spikevax (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la ANMAT*", dice la norma en su artículo 1.

En los considerandos se señala que la **ANMAT** "*ha presentado la documentación de plantas de elaboración, así como la lista de países y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado"* y se menciona que el producto se encuentra autorizado, entre otros, por los Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Israel, la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud.

**"La Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos (DECBR) realizó la evaluación de la información aportada para el proceso de elaboración del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), del producto terminado y la documentación sobre las validaciones y los estudios de estabilidad, resolviendo que, en el marco de la autorización de emergencia, no encuentra observaciones significativas", señala la resolución.**

La norma dice además que la **Dirección de Evaluación y Registro de Medicamento** *"indica que los resultados del análisis de eficacia de fase 3 aportados para el grupo de mayores de 18 años, arrojaron que la misma es del 94,1% para prevenir enfermedad sintomática Covid-19" y que " la eficacia secundaria para prevención de enfermedades graves fue del 100% y en los mayores de 65 años se observó una eficacia del 86,4%".*

"Se informa que se trata de una vacuna evaluada por ANMAT, con resultado favorable del análisis de la documentación aportada para la vacuna de ARNm contra Sars Cov-2 de plataforma de ARNm-1273 (Lab. ModernaTX Inc.), y establecidos los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia como aceptables para los grupos etarios mayores de 12 años"; concluye.

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