ANMAT prohibió la pasta dental Colgate tras detectar síntomas adversos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries Colgate Total Clean Mint con fluoruro de estaño. Así lo establece la Disposición 5126/2025, publicada recientemente en el Boletín Oficial.
La medida fue adoptada a través de la Disposición 5126/2025 luego de que el organismo recibiera reportes de eventos adversos por parte de personas usuarias en Argentina, y de contar con antecedentes similares informados por la agencia sanitaria de Brasil (ANVISA).
Según se informó en un comunicado oficial, se detectó que los síntomas adversos estarían relacionados con un ingrediente saborizante nuevo, incorporado por primera vez en este producto.
Entre los efectos adversos se mencionan ampollas, aftas, hinchazón, ardor, inflamación y dolor en la cavidad oral, molestias que afectan a la boca, encías, lengua, labios y mucosa oral. Hasta el 15 de julio de este año, ANMAT había recibido 2 reportes directos a través del sistema de Cosmetovigilancia, mientras que la propia empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. informó 19 casos registrados hasta el 7 de julio.
En el caso de Brasil, la situación es más alarmante: la firma reportó 11.441 casos entre julio de 2024 y junio de 2025, lo que motivó a ANVISA a iniciar una investigación y a que la compañía retirara voluntariamente el producto de ese mercado.
En Argentina, la fórmula del producto afectado es idéntica a la que se comercializó en Brasil, incluyendo la planta de origen, lo que refuerza la decisión de ANMAT de ordenar su retiro inmediato del mercado nacional.
La entidad sanitaria reiteró la importancia de reportar cualquier efecto adverso vinculado al uso de productos cosméticos, especialmente pastas dentales. Para ello, se puede completar el formulario disponible en el sitio web del organismo o enviar la notificación por correo electrónico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.
Desde ANMAT también recordaron que el fluoruro de estaño es un agente anticaries autorizado y con un historial de uso seguro de más de seis décadas. Sin embargo, en este caso particular, la novedad del ingrediente saborizante y la magnitud de los reportes negativos motivaron la medida preventiva.
Por ahora, el producto Colgate Total Clean Mint con fluoruro de estaño queda fuera de circulación en Argentina, mientras continúa el monitoreo activo y se esperan más precisiones sobre el análisis técnico de los componentes que originaron la reacción adversa en las personas usuarias.
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